職位性質:全職
學歷要求:學歷不限
工作經驗:不限
專業要求:不限
職稱要求:不限
外語要求:不限
1在質檢中心副主任組織安排下,嚴格按照有關質量檢驗標準操作規程進行檢驗、記錄、計算、報告或判定結果等工作,保證各類檢驗數據的真實性、準確性和可靠性。嚴禁擅自改變檢驗方法和憑主觀下結論。
2及時完成各項檢驗任務,填寫記錄。
3必須按GMP管理的要求認真、及時并堅持實事求是的原則填寫記錄、報告和各類臺賬;記錄、報告和各類臺帳的書寫應清晰完整、真實、可靠,不得弄虛作假。
4負責按批準的操作規程對檢驗中所需要的試液、指示劑、儲備液、緩沖液和各類對照溶液的配制并立即做好配制記錄及貼上標簽。
5正確使用和保存標準品、對照品、試劑、試液、滴定液等。負責檢查滴定液、試液、指示劑、儲備液、緩沖液和對照品溶液的配制、使用發放記錄,是否做到記錄與標簽一致、是否有漏登、錯登或漏/錯貼標簽,出現錯誤及時要求當事人改正,對超過有效期的上述試劑和試液進行銷毀。
6正確使用和保管好劇毒試劑。并按時填寫相關記錄。
7按操作規程正確操作使用各類儀器、設備,自覺維護各種檢驗儀器、衡器、量器等;用后及時填寫使用記錄。
8負責檢驗用儀器的日常校正工作;使用前檢查檢驗儀器、衡器、量器等是否經過檢定并在有效期內,如超過有效期的應及時報告主管。
9及時做好檢驗用玻璃儀器的清洗,清潔的玻璃儀器有序倒置擺放,有利于控干玻璃儀器表面的水。需干燥的玻璃儀器及塑料注射器的按溫度要求及時烘干。
10負責穩定性試驗箱及留樣室溫濕度按時記錄,穩定性試驗箱的溫、濕度記錄裝置是否正常運行,是否及時為穩定性試驗箱的水箱中添加純化水以保證穩定性試驗箱的正常運行。
11協助和參與產品質量、OOS/OOT等問題的分析和處理,協助和參與檢驗結果超標的調查、記錄。
12負責按藥典規定的方法配制滴定液,負責滴定液的標化工作,協助復標檢驗員的工作。
13負責標準溶液的管理,包括配制與使用分發。
14每周檢查滴定液、試液、指示劑、儲備液、緩沖液和對照品溶液的配制記錄,是否做到記錄與標簽一致、是否有漏登、錯登或漏/錯貼標簽,出現錯誤及時要求當事人改正,對超過有效期的上述試劑和試液進行銷毀。
15負責各崗位區域內的衛生情況,保持室內整潔衛生。
16完成領導安排的其他合法合規工作。